发布时间:2022-04-25
国家市场监督管理总局《化妆品生产经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第46号)已于2022年1月1日起施行,国家药品监督管理局《化妆品生产质量管理规范》《化妆品不良反应监测管理办法》等配套文件也已陆续发布,一系列文件的出台从制度上实现了国家对化妆品行业进行科学有效监管,为行业健康有序发展提供了保障。为帮助各部门深入学习、准确理解化妆品上市后监管法规要求,4月14日-15日登康口腔分8个批次组织创新研究部、研发部、质量管理部、技术部、生产制造部等相关部门人员共100余人次参加了国家药品监督管理局主办的“化妆品生产经营相关法规文件解读网络培训班”。
此次培训是化妆品监管系列法规发布后的首次宣贯培训,由国家局化妆品监管司以及参与法规制定的核心专家为大家授课。培训主要围绕《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品不良反应监测管理办法》三个重点法规文件内容展开,包含各法规总体要求、设计思路及其重点内容。通过相关法规的深度解读帮助学员了解了生产质量管理规范中对机构人员、质量保证与控制、厂房设施与设备、物料与产品、生产过程及委托生产等相关要求,明确了各部门在新法规落地工作中的具体思路,进一步强化了各部门人员管理能力,为登康口腔建立更加完善的、规范的生产管理体系奠定坚实的基础。
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